微导管微导管

产品名称： 微导管微导管 注册/备案号： 国械注进20163773171 注册/备案单位： 批准日期： 2016-11-25 有效期： 2021-11-24 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】朝日インテック株式会社 【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 【生产地址】愛知県瀬戸市暁町3番地100 （3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan）；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室 【型号、规格】WMST105-27HFK、WMST105-27HFKM、WMST125-27HFK、WMST125-27HFKM、WMST105-27HFKA、WMST105-27HFKMA、WMST125-27HFKA、 WMST125-27HFKMA 【结构及组成】该产品由微导管、导丝及附件组成，附件包括塑形针、扭矩器、导丝插入器和注射器。微导管由软头、不透射线标记、管身、管座组成，涂有亲水涂层；导丝由锥形镍钛合金芯丝及树脂涂层组成，涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命36个月。 【适用范围】该产品用于选择性血管造影和配合使用合适的导引导管向外周血管注入诊断、栓塞和治疗性物质。本产品不用于神经血管和冠状动脉。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由微导管、导丝及附件组成，附件包括塑形针、扭矩器、导丝插入器和注射器。微导管由软头、不透射线标记、管身、管座组成，涂有亲水涂层；导丝由锥形镍钛合金芯丝及树脂涂层组成，涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命36个月。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于选择性血管造影和配合使用合适的导引导管向外周血管注入诊断、栓塞和治疗性物质。本产品不用于神经血管和冠状动脉。 【变更情况】“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街乙12号（东塔）10层17室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。