|
|
脂蛋白检测用校准品脂蛋白检测用校准品
产品名称: |
脂蛋白(a)检测用校准品Preciset Lp(a) Gen.2脂蛋白(a)检测用校准品Preciset Lp(a) Gen.2 |
注册/备案号: |
国械注进20172401737 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】5x1 mL(冻干粉,复溶后体积) 【结构及组成】冻干粉中的反应性成分:人血浆以及指定生物来源的化学添加物和材料;无反应性成分:稳定剂。提供的其他物品:条形码标签。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于脂蛋白(a)定量检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干粉中的反应性成分:人血浆以及指定生物来源的化学添加物和材料;无反应性成分:稳定剂。提供的其他物品:条形码标签。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于脂蛋白(a)定量检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|