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植入式心脏起搏器
产品名称: |
植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20163212813 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.18 |
有效期: |
2021-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Crescentino,s.n., 13040 SALUGGIA ITALY 【生产地址】Via Crescentino,s.n., 13040 SALUGGIA ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由植入式心脏起搏器(脉冲发生器),连接端(包含IS-1连接器)及螺丝刀组成;不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711,锂/碘电池,标称电压2.8V。外壳材料为钛(纯度99%),连接端为聚亚胺酯(Tecothane(R) TT 1075D-M),连接头塞为硅橡胶(SilasticQ7-4750),硅橡胶粘合剂(RAUMEDIC(R) RAU-SIK AdhesiveSI 1511)。 【适用范围】植入式心脏起搏器用于治疗心率失常。 【生产国或地区(中文)】意大利
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