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玻璃纤维根管桩玻璃纤维根管桩

    产品名称: 玻璃纤维根管桩Glass Fiber Post玻璃纤维根管桩Glass Fiber Post
    注册/备案号: 国械注进20163634467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Coltène/Whaledent Inc.
    【注册人住所】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【生产地址】235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM 复合而成。其中Fiber Lux和Taper Lux为半透明,可用光固化或化学粘固; Fiber White不适用光固化粘固。
    【适用范围】用于根管内以重建缺损牙体组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM 复合而成。其中Fiber Lux和Taper Lux为半透明,可用光固化或化学粘固; Fiber White不适用光固化粘固。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于根管内以重建缺损牙体组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。
    【其他内容】/

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