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睾酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)睾酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)

    产品名称: 睾酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Testosterone Reagent Kit睾酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Testosterone Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20162404972
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】睾酮试剂,睾酮衍生物,睾酮质控品1,睾酮质控品2,智能卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人的血清、肝素化血浆中睾酮的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】睾酮试剂,睾酮衍生物,睾酮质控品1,睾酮质控品2,智能卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人的血清、肝素化血浆中睾酮的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存在2~8℃,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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