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纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定试剂盒免疫比浊法纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (免疫比浊法)STA?-LIATEST? FDP纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (免疫比浊法)STA?-LIATEST? FDP
    注册/备案号: 国械注进20162404573
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】试剂1:6 × 5 ml;试剂2:6 × 5 ml(REF 00649)
    【结构及组成】试剂1:缓冲液。试剂2:乳胶微粒悬浊液,用小鼠单克隆抗人FDP抗体包被。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物进行定量分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液。试剂2:乳胶微粒悬浊液,用小鼠单克隆抗人FDP抗体包被。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物进行定量分析。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402373号

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