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导丝心臓中心循環系用导丝心臓中心循環系用

    产品名称: 导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ导丝心臓.中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
    注册/备案号: 国械注进20173770337
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社
    【注册人住所】东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号
    【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】TW-AS418FA、TW-AS418FAZ、TW-AS418XA、TW-AS418XAZ
    【结构及组成】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂油硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导丝和塑形针组成,导丝由锥形芯丝和绕丝构成。绕丝前端为不透X射线铂/镍合金簧圈,后端为SUS304不锈钢簧圈;锥形芯丝前端为镍钛合金丝,后端为SUS304不锈钢丝;导丝尖端(2mm)涂油硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮冠状动脉成形术(PTCA术)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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