降钙素测定试剂盒（化学发光法）降钙素测定试剂盒（化学发光法）

产品名称： 降钙素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin降钙素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin 注册/备案号： 国械注进20162404550 注册/备案单位： 批准日期： 2016-11-01 有效期： 2021-10-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】降钙素检测单位（LCL1），降钙素试剂楔（LCL2），降钙素校正品（LCLL，LCLH）。（具体内容详见说明书） 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素的含量。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】降钙素检测单位（LCL1），降钙素试剂楔（LCL2），降钙素校正品（LCLL，LCLH）。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中降钙素的含量。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下保存，有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/