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唾液皮质醇检测质控品

    产品名称: 唾液皮质醇检测质控品PreciControl Cortisol Saliva
    注册/备案号: 国械注进20162402567
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×1.0 mL (冻干品复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):由冻干缓冲液/蛋白质基质组成,添加了两个浓度范围的皮质醇;防腐剂。唾液皮质醇检测质控品1(PC CS1):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL质控品1;唾液皮质醇检测质控品2(PC CS 2):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL质控品2。缓冲液/蛋白质基质中皮质醇的两个浓度范围分布为约10 nmol/L和约30 nmol/L。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对唾液中皮质醇免疫测定项目进行质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期15个月。

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