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唾液皮质醇检测质控品
产品名称: |
唾液皮质醇检测质控品PreciControl Cortisol Saliva |
注册/备案号: |
国械注进20162402567 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×1.0 mL (冻干品复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液(冻干品):由冻干缓冲液/蛋白质基质组成,添加了两个浓度范围的皮质醇;防腐剂。唾液皮质醇检测质控品1(PC CS1):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL质控品1;唾液皮质醇检测质控品2(PC CS 2):2瓶,每瓶复溶后含1.0 mL质控品2。缓冲液/蛋白质基质中皮质醇的两个浓度范围分布为约10 nmol/L和约30 nmol/L。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对唾液中皮质醇免疫测定项目进行质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期15个月。
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