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光骨密度测定仪光骨密度测定仪

    产品名称: X光骨密度测定仪X-ray Bone DensitometerX光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20173300589
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDILINK
    【注册人住所】Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France
    【生产地址】Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France
    【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
    【型号、规格】MEDIX DR
    【结构及组成】该产品由X射线发生装置(包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5型X射线管组件)、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、X光骨密度测定仪分析软件(发布版本号:3.0)及附件组成,附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。
    【适用范围】该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由X射线发生装置(包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5型X射线管组件)、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、X光骨密度测定仪分析软件(发布版本号:3.0)及附件组成,附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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