|
|
光骨密度测定仪光骨密度测定仪
产品名称: |
X光骨密度测定仪X-ray Bone DensitometerX光骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国械注进20173300589 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】MEDILINK 【注册人住所】Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France 【生产地址】Parc de la Mediterranee, 34470 Perols, France 【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 【型号、规格】MEDIX DR 【结构及组成】该产品由X射线发生装置(包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5型X射线管组件)、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、X光骨密度测定仪分析软件(发布版本号:3.0)及附件组成,附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。 【适用范围】该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由X射线发生装置(包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5型X射线管组件)、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、X光骨密度测定仪分析软件(发布版本号:3.0)及附件组成,附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于医疗单位对人体骨密度的测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|