[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

五项线性质控品五项线性质控品

    产品名称: 五项线性质控品Alere Triage? Total 5 Calibration Verification五项线性质控品Alere Triage? Total 5 Calibration Verification
    注册/备案号: 国械注进20162404655
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】5个浓度水平,每个水平2瓶,0.25mL/瓶。
    【结构及组成】含有防腐剂、肌酸激酶同工酶CK-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽 (BNP) 和 D-二聚体(D-Dimer)的EDTA抗凝人血浆,其浓度和标准差均详细标在随附的期望值卡上。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)在测量范围内的校准验证。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有防腐剂、肌酸激酶同工酶CK-MB、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽 (BNP) 和 D-二聚体(D-Dimer)的EDTA抗凝人血浆,其浓度和标准差均详细标在随附的期望值卡上。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白、肌钙蛋白 I、B 型钠尿肽(BNP) 和 D-二聚体(D-dimer)在测量范围内的校准验证。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于-20℃及以下温度条件下,有效期为10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    展会活动现场
    2017/12/4 11:40:35

    展会活动现场

    大批药品进入淘汰局?恒瑞、石药等抢跑
    月日,发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十二批)》,其目录中有个注射剂参比。而在此之前,公布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,目录包括个注射剂参比。根据两次公布的参比制剂目录统计,注射剂参比制剂总计达个。自年月日和年月日,相继发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》和《药物注射剂研发技术指导意见》建议的通知后,行业就对注射剂是否进行一致性评价保持高度的关注。年月日,发布《化学仿制药参比制剂目录(第二十一批)》,其中包括了个注射剂参比,涉及个药品通用名。这是国家层面
    2019/6/5 11:11:44

    大批药品进入淘汰局?恒瑞、石药等抢跑

    中成药占耳鼻喉市场超八成 TOP10都有谁?
    白露已过,马上进入秋分,又到了耳鼻喉疾病高发的时期,国内相关药物的市场表现如何耳鼻咽喉为人体头面部对外开放的始端,易受环境物理化学生物因素的不良刺激而出现结构和功能障碍,其中以各种炎性病变居多。耳鼻喉疾病包括耳部疾病鼻部疾病咽喉部疾病,耳鼻喉是相互贯通的,鼻部与咽喉部顺序相接,咽部通过咽鼓管与耳部相通,往往单一部位发病可累及其他部位。季节变化是诱发耳鼻喉疾病的原因之一,近期正是夏秋交替之际,气候干燥,冷暖多变,又到了耳鼻喉疾病高发的时期。另外现代生活节奏的加快,夜生活的不规律,饮食不注意,很容易
    2017/9/25 10:06:03

    中成药占耳鼻喉市场超八成 TOP10都有谁?

    广东省抗生素药物市场 130家医院迎来大检查
    广东省的抗生素抗生素药物市场,迎来大检查抗菌抗菌药物应用评估,需在月底前完成近日,业界流传着一份广东省卫生健康委员会的通知,该通知系转发国家卫生健康委医政医管局关于做好抗菌药物临床应用阶段性评估工作的通知。《通知》除了转发国家卫健委的公告外,对相关医疗机构提出了两点要求一各地级以上市卫生行政部门药认真组织开展辖区内二级以上医院评估工作(部属省属驻穗医药院校附属医院及委直属有关医院由广州市卫生计生委负责评估),评估内容须涵盖《通知》附件中《抗菌药物临床应用管理阶段性评估表》的指标项目。二请各地级市
    2018/11/19 14:17:29

    广东省抗生素药物市场 130家医院迎来大检查

    从市场角度看低价药政策
    新一轮医改以来,药价虚高一直被社会各界视为“看病贵”的罪魁祸首。为此,政府部门也一直在探索着药价管控的措施。今年五月,国家发改委先是放开低价药药价,近期又有消息称“国家发改委向各省物价部门下发征求意见稿,讨论全面放开药品价格”,这一连串的动作,已经成为医药行业探讨的热点。针对当前药品价格管理的现状与低价药未来发展趋势,市人力资源和社会保障局张涛在本期“专家谈医保”栏目谈了自己的看法。价格管理体系的现状“现行药品价格管理包括三个方面一是发改委管理的三类价格,分别是单独定价和优质优价,政府限价企业自
    2014/12/31 17:59:14

    从市场角度看低价药政策

    冲刺国产首仿!科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段
    近日,科伦药业以仿制类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段,冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药,属于抑制剂。数据显示,年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端抑制剂销售额超过亿元。琥珀酸曲格列汀是武田和研发的一种新型长效口服降糖药物,属于二肽基肽酶()抑制剂。该产品最早于年月在日本获批上市,是全球首个每周一次口服降糖药。目前武田的琥珀酸曲格列汀片尚未在国内申报上市。国内已上市的抑制剂有款,包括磷酸西格列汀片沙格列汀片苯甲酸阿格列汀片维格列汀片利格列汀片氢溴酸替格列汀片。除了
    2022/3/4 11:11:01

    冲刺国产首仿!科伦药业琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。