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拜耳拟以约29亿美元收购挪威制药公司Algeta

近日，挪威制药公司与拜耳公司已达成一项协议，拜耳拟以大约亿美元收购挪威制药公司。该项交易预计于年第一季度完成。公司估值约为亿美元，其开发的前列腺前列腺癌治疗药物最近获得批准。于上个月在欧洲获得批准，而在美国于今年（年）月份获得批准，比预计日期提前了三个月。该治疗药物适用于症状性骨转移及无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌男性患者的治疗，其今年（年）第三季度的销售额大约为万欧元。公司董事长上个月说，由于美国国家癌症网络的快速认可，这款药物已显示出良好增长势头。此外在的产品研发线上还有其它放射性药物，

2014/1/23 9:40:40



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第17号）

青岛祥瑞苑工贸有限公司年月日，受食品药品监管总局委托，山东省食品药品监督管理局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产日常监督管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则（版）》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的生产环境条件进货查验管理等方面存在的问题函告

2017/8/9 16:54:01



100个中药经典名方要公布 数百药企大利好！

昨日晚间，网站就挂出了公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）及申报资料要求（征求意见稿）意见。事实上，当天早上，总局刚刚就中办国办联合发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》《条》）召开专题新闻发布会，两个小时的时间专门为这份重磅医药文件“敲黑板”“划重点”。而事实上，前一晚公布的这份《条》，已经被业界毫不犹豫地冠以“建国后医药行业最重磅政策”“彻底变革医药行业”等期待。其中，《条》在第十三条强调“支持中药传承和

2017/10/10 9:22:12



国家药监局关于修订虎力散制剂说明书的公告（2021年第42号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对虎力散制剂（包括散剂片剂片剂和胶囊胶囊剂）说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药

2021/3/29 9:39:10



辽宁省沈阳市全面完成小作坊规范化制度化监管工作

推动食品生产经营小作坊规范化制度化管理是年辽宁省政府十大重点民生工程之一。为引导小作坊转型升级，辽宁省沈阳市食品药品监管局高度重视认真部署积极探索多措并举，完成了全市小作坊监管的年度工作指标。同时，在完成普查登记的基础上，建立了小作坊情况动态更新机制，实现了对小作坊基本情况的掌控，小作坊监管工作取得显著成效。一是落实主体责任。按照年初制定方案要求，全面推进小作坊承诺制度进货查验制度明示公示制度食品安全事故处置制度食品召回等制度的有效落实。实现了全市所有小作坊建立了公示板或公示栏，并在外部悬挂醒目

2015/12/17 14:02:01



全国药品开始联动实际成交价 新一轮大降价来了？

全国药品价格联动实际交易价风向传出近日，一位医药行业资深人士表示，湖南正在开展年省际药品价格联动挂网工作和此前全国各省开展的价格联动（联动挂网价格）不同的是，湖南开始采集药品实际交易价格。近日，湖南医保局发布《关于开展年省际药品价格联动挂网工作的通知》湘医保发号文件，部署今年的省际药品价格联动工作在价格联动规则一项，湖南明确提到“实际交易价”。通知明确，在湖南省公共资源交易中心采购平台（）上，年月日前未停止交易的药品，以及暂停挂网药品库中符合申报条件的药品均在价格联动的范围内。据确认，仅有两大类

2022/3/29 9:52:51