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营养液过滤器营养液过滤器

    产品名称: 营养液过滤器Pall 3N1 filter营养液过滤器Pall 3N1 filter
    注册/备案号: 国械注进20173661664
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pall Corporation
    【注册人住所】25 Harbor Park Dr Port Washington, NY 11050 USA
    【生产地址】St.Columb Major,Newquay,Cornwall,TR9 6TT
    【代理人名称】颇尔过滤器(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路12号
    【型号、规格】TNA1, TNA1E
    【结构及组成】本产品为非有源一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)制造,排气腔滤膜采用聚酯(Polyester)制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制造,PVC材料中含TOTM增塑剂。
    【适用范围】该产品滤膜孔径为1.2um,用于滤除全营养液液体和未稀释的输注脂肪乳液体中的颗粒碎片,微生物污染物和液体中携入的气体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为非有源一次性使用产品,采用环氧乙烷灭菌。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)制造,排气腔滤膜采用聚酯(Polyester)制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;管路采用聚氯乙烯(PVC)材料制造,PVC材料中含TOTM增塑剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品滤膜孔径为1.2um,用于滤除全营养液液体和未稀释的输注脂肪乳液体中的颗粒碎片,微生物污染物和液体中携入的气体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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