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即时解脱器即时解脱器
产品名称: |
即时解脱器Instant Detahcer即时解脱器Instant Detahcer |
注册/备案号: |
国械注进20172770697 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America 【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】ID-1、ID-1-5 【结构及组成】该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品,由手柄,节流阀端盖,滑动开关,接合销,砧,制动杆,滑动组件弹簧,两块聚四氟乙烯膜,聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,有效期3年。 【适用范围】该产品用于介入手术中,手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品,由手柄,节流阀端盖,滑动开关,接合销,砧,制动杆,滑动组件弹簧,两块聚四氟乙烯膜,聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于介入手术中,手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular”变更为“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司”。 【其他内容】/
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