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即时解脱器即时解脱器

    产品名称: 即时解脱器Instant Detahcer即时解脱器Instant Detahcer
    注册/备案号: 国械注进20172770697
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular
    【注册人住所】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
    【生产地址】9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】ID-1、ID-1-5
    【结构及组成】该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品,由手柄,节流阀端盖,滑动开关,接合销,砧,制动杆,滑动组件弹簧,两块聚四氟乙烯膜,聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】该产品用于介入手术中,手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品与Axium可解脱弹簧圈为配套使用产品,由手柄,节流阀端盖,滑动开关,接合销,砧,制动杆,滑动组件弹簧,两块聚四氟乙烯膜,聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。该产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用,有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于介入手术中,手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular”变更为“注册人名称:Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司”。
    【其他内容】/

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