|
|
软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft contact lens,daily-wear |
注册/备案号: |
国械注进20163223297 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.12.28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】(韩国) BESCON Co.,LTD 【注册人住所】398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea 【生产地址】398-4, Doojung-Dong,Chunan-City,Chungnam,Korea 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【代理人住所】北京市东城区幸福大街37号 【型号、规格】NewGen 45 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)及着色剂等聚合而成,着蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:45%,折射率:1.428,透氧系数:11.3×10-11 (cm2/s)[mLO2/(mL?hPa)],3D镜片透氧量:12.5×10-9(cm/s)[mLO2/(mL?hPa)],后顶焦度范围:-0.25D~-15.00D,光透过率≥89%。总直径13.0mm~14.5mm,基弧半径8.0mm~9.0mm,中心厚度0.060mm~0.125mm。推荐更换周期半年。产品经高压蒸汽灭菌。产品有效期5年。 【适用范围】该产品采用光学原理,用于矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2017年4月6日同意更正结构及组成内容,2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
|
|
|