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言语处理器言语处理器

    产品名称: 言语处理器Speech Processor言语处理器Speech Processor
    注册/备案号: 国械注进20172461772
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Limited
    【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia
    【生产地址】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
    【型号、规格】Nucleus Freedom
    【结构及组成】该产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈,连接导线,附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。
    【适用范围】该产品可接收外部声音并转化为电信号,传入患者耳蜗内的植入电极,以提高患者听力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈,连接导线,附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可接收外部声音并转化为电信号,传入患者耳蜗内的植入电极,以提高患者听力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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