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国家医疗器械质量公告（2017年第25期，总第43期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业的个品种批（台）。具体为（一）肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台间歇式空气压力仪（代理人北京修合医药技术有限公司），保护接地功能接地和电位均衡不符合标准规定。（二）金属脊柱棒家企业批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的批次脊柱内固定器钉棒系统（连接棒），表面粗糙

2017/11/22 14:26:01



FDA批准Tekmira继续埃博拉RNAi疗法临床研究

在过去的年中，西非爆发了大规模的埃博拉疫情。这一疫情也牵动了世界各国的神经。虽然此次疫情目前已经得到了有效控制，而死亡率相较于过去疫情也有明显降低，但是开发有效治疗埃博拉病毒的疗法仍被提上了各大生物医药巨头和各国政府的日程。最近，表示已经批准加拿大生物医药公司继续进行其利用技术治疗埃博拉病毒的临床一期研究。而在年七月份，因为这种疗法可能存在安全隐患为由暂停了这一研究项目。年八月份，放宽了对的限制，批准公司在已确诊感染埃博拉病毒的患者体内进行试验，但仍禁止其进行进一步的临床研究。此次，批准公司将疗

2015/4/13 9:27:59



一致性评价后 药企和产品竟还要面临6大难关

虽然一致性评价后，药企面临大洗牌，上万批文消失，上千家药企消失！但是剩下的药企和产品仍面临大难关！日前，深圳信立泰要求通过一致性评价的药品品种，医疗机构优先采购优先使用，佛山市人社局回应应尊重医疗机构临床选择。必须看到，除进院问题外，药企还有大挑战。上万批文消失年月，国家药监总局发文公布年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息。年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价的个品种共有个批准文号。按要求，种化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格，需在今年年底完成一致性评价工作，否则，

2018/5/8 9:12:40



邦安宝：多项国家专利 热销医疗器械 全网火爆招商

坐落于风景秀丽被誉为“北国春城”吉林长春的吉林邦安宝医用设备有限公司，自成立以来，始终立足于自主研发合作研究及产学研相结合的生产经营模式，集单体银系列产品葡聚糖系列产品氧化电位水系列产品的投资研发设计生产销售和服务为一体的现代化综合性高科技企业。目前，公司拥有十万级净化车间和标准化的理化实验室及丸剂生物实验室。生产车间实现全自动流水作业，保证了相关产品的品质，并连续十七年通过了企业质量管理体系及医疗器械质量管理体系的认证。公司以人为本，广纳贤才，与多个高校实验室共同合作，保证了产品在同行业的领军

2022/3/10 10:58:13



春季防病常备板蓝根

马上就要立春了，过了立春天气也会逐渐回暖，这时候万物复苏正是细菌和病毒繁殖猖獗的时候，所以春季传染病高发。家中常备板蓝根，可以帮你预防一些春季高发传染病。板蓝根是一味中药材，含有靛甙谷甾醇氨基酸等有效成分，具有清热解毒凉血利咽的功效，可对抗多种细菌病毒，还能提高机体免疫力，抗肿瘤，可谓平民药材中的瑰宝。板蓝根常被用于治疗流感水痘麻疹肝炎肺炎红眼病腮腺炎流脑等疾病，而这些疾病也正是春季高发的流行性疾病，所以家中最好准备一些板蓝根，以防病之用。板蓝根与甘草按比例煎汤服用可防治感冒；与茵陈贯众煎汤服用

2012/2/3 15:28:25



因络嘉（上海）营销咨询有限公司对手术用头架主动召回

因络嘉（上海）营销咨询有限公司报告手术用头架的度底座连接器锁定手柄在使用过程中可能出现故障，无法锁紧，导致度底座带连接器无法正常使用。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:50:01