【注册人名称】Cochlear Limited 【注册人住所】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia 【生产地址】14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia; 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia 【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 【型号、规格】Nucleus Freedom 【结构及组成】该产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈,连接导线,附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。 【适用范围】该产品可接收外部声音并转化为电信号,传入患者耳蜗内的植入电极,以提高患者听力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由言语处理器主体,耳背式控制器,迷你耳背式控制器,体配式控制器,传输线圈,连接导线,附件组成。附件和配用的植入体见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可接收外部声音并转化为电信号,传入患者耳蜗内的植入电极,以提高患者听力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/