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2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景

医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑，这是内在动力。纵观全球研发强度前位的公司，研发投入占比均在以上，研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。年，共批准了个新药，包括个新分子实体（）和个生物制品许可申请（），这一数字高于年的个和年的个，创下近十年来新药批准数量的新高。其中，肿瘤治疗领域有个药物获得批准，由此成为获批药物最多的治疗领域。诺华年共获批个药物，成为收获最多的制药企业。获批新药数量庞大对制药企业来说是个好兆头，其中也包括那些发明和研制多种药物的小型生物技术公司。根据官网信息，财年的新分子

2015/12/28 9:19:13



国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年第49号）

经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等家企业生产的柴胡（北柴胡）等批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下一经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为湖北科益药业股份有限公司生产的批次喷昔洛韦乳膏乳膏不符合规定，不符合规定项目为性状。经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为广东宏盈科技有限公司生产的批次氯霉素滴眼液滴眼液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为江西药都樟树制药有限公司生产的批次脑灵素胶囊胶囊不符合规定，不符

2021/7/20 9:24:03



总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第60号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则（年修订版）》《电动手术台注册技术审查指导原则（年修订版）》《影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则电动牵引装置注册技术审查指导原则（年修订版）电动手术台注册技术审查指导原则（年修订版）影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则食

2017/4/27 16:45:01



总理发话：降税！减证！企业不是唐僧肉！

降税利好再来！日晚，中国政府网公布了国务院总理李克强在全国深化简政放权放管结合优化服务改革电视电话会议上的讲话，减税减证等与医药行业密切相关的内容被首次披露。这些新的减税措施包括简化增值税税率结构，扩大享受企业所得税优惠的小型微利企业范围，提高科技型中小企业研发费用税前加计扣除比例等。其中，降费新举措包括取消停征了项中央行政事业性收费，取消工业企业结构调整专项资金等一批政府性基金等。按照已经公布的信息，要全面落实结构性减税政策。坚持依法治税，减少征税的自由裁量权，增加透明度，防止任性收税。此外，

2017/7/3 11:21:50



百民医生乳酸菌素片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。百民医生乳酸菌素片说明书文字版药品名称乳酸菌素片生产企业山西渊源药业有限公司批准文号生产许可证号国药准字有效期个月功能主治用于肠内异常发酵消化不良肠炎和小儿腹泻。用法用量嚼服。小儿一次片，一日次。不良反应尚不明确。注意事项对本品或牛乳过敏者禁用。当本品性状发生改变时禁用。如服用过量可发生严重不良反应时应立即就医。儿童必须在成人监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。禁忌对牛乳及本品过敏者禁用。上

2023/3/31 10:56:18



即将在今年专利过期的10大畅销药！

当一个新药的专利即将过期的时候，往往是最能激起药厂之间的竞争的。其一是该药的生产本厂会不遗余力的进行更深层研发，希望能开发出该药的新用途，试图延长专利期，从而延长独享这部分市场的期限；其二是其他药厂会紧跟步伐，着手研制仿制药并抢先申请上市，试图从该市场中分一杯羹。年刚刚开始，让我们来一起看一下即将在今年专利过期的几大畅销药！这其中生产的治疗哮喘哮喘的药在全美药房销量中位居第五名，单单年一年的销量就达到了亿美金，可见如果这个药的专利过期了的话，获批生产仿制药的企业将会有多么大的市场。虽然仿制药的单

2016/3/16 9:10:07