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椎间融合器商品名
产品名称: |
椎间融合器(商品名:SynFix-LR Cages)SynFix-LR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462678号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成,椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。 【适用范围】适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 2501-2014《椎间融合器(商品名:SynFix-LR Cages)》 【售后服务机构】见附页
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