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总免疫球蛋白测定试剂盒(化学发光法)总免疫球蛋白测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Total IgE总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Total IgE
    注册/备案号: 国械注进20173401351
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】总免疫球蛋白E包被珠(L2IE12),总免疫球蛋白E试剂楔(L2IEA2),总免疫球蛋白E校正品(LIEL,LIEH)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测血清中E型免疫球蛋白(IgE)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】总免疫球蛋白E包被珠(L2IE12),总免疫球蛋白E试剂楔(L2IEA2),总免疫球蛋白E校正品(LIEL,LIEH)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测血清中E型免疫球蛋白(IgE)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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