末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称: |
N末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)RAMP NT-PROBNP ASSAYN末端脑钠素原检测试剂盒(免疫层析法)RAMP NT-PROBNP ASSAY |
注册/备案号: |
国械注进20172406190 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-12 |
有效期: |
2022-07-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Response Biomedical Corporation 【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2 【生产地址】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada 【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】检测袋(N末端脑钠素原检测卡和检测吸头)、N末端脑钠素原样本缓冲液小瓶、批次卡。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中N末端脑钠素原(NT-proBNP)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测袋(N末端脑钠素原检测卡和检测吸头)、N末端脑钠素原样本缓冲液小瓶、批次卡。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中N末端脑钠素原(NT-proBNP)的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。 【其他内容】/
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