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药品注册管理办法（修订稿）：立项的四个关注点

《药品注册管理办法》（修订版）在年月日发出征求意见稿。相对于年前版本的适用范围为“在中华人民共和国境内申请药物临床试验药品生产和药品进口，以及进行药品审批注册检验和监督管理”，《药品注册管理办法》（修订稿）征求意见稿（简称“修订稿”，下同）则定义为“在中华人民共和国境内从事药品注册及其监督管理”，适用范围更贴切于文件名称“药品注册管理”。这意味着“修订稿”更关注药品注册管理的本质，亦即从药品的功能性出发，从法规上引导药品注册申请人和食品药品监管部门在药品注册流程中更注重药品的安全有效和质量可控。

2016/7/29 8:59:19



服用安眠药或能致人早亡

吃一片安眠药换一晚上的好睡眠可能要付出代价。专家甚至提醒说，长期的危害可能更大。研究显示长期服用安眠药的人比不服用安眠药的人，早亡的几率会增加。这一数字已经把其他影响寿命的因素考虑在内，如社会地位吸烟酗酒等对身体的影响。这项研究对万名加拿大人年的健康数据进行了分析。在其他因素相同的情况下，服用安眠药物和抗抑郁药物的人死亡风险明显高于其他人。这些药物从抗组胺到强效的处方药物安定，种类十分丰富。在考虑酒精烟草身体健康运动水平和抑郁情况后，研究发现，安眠药将死亡风险增加了。服安眠药的人容易得各种疾病，

2010/9/20 13:52:33



雅培、石药独家回应裁员 解析跨国药企裁员三大主因

月日，雅培中国的全安素团队被裁员的消息被传出。据相关报道，此次裁员共涉及全国近人，其中还包括绝大多数全安素产品线上的各省地区经理，且裁员已经于年月日之前完成。对于该消息，雅培中国公共关系相关人士向药经理人独家回应“传闻部分不属实。全安素产品线此前已经交给外部服务提供商，至于外部服务提供商对其自有资源的调整，雅培中国不予置评。”但雅培拒绝透露神秘的“外部服务提供商”究竟是谁药经理人记者通过业内人士消息获悉这位接盘侠是石药集团。石药集团董秘宋洪超在接受药经理人采访时承认全安素产品线是石药集团旗下的子

2017/1/20 9:08:27



用科学的眼光看待食品的“信任危机”

据小编了解，由于近几年国内食品安全事件的接连发生，造成了民众对于食品产生了“信任危机”。的确，三鹿奶粉事件瘦肉精事件工业明胶胶囊胶囊事件让我们不得不说“想说爱你并不是很容易的事”。但是，国内民众对于食品安全已经变得过于敏感，而这种过度而敏感将会带来诸多的弊端，阻碍食品产业的发展。国内企业目前缺乏过程控制体系的严格控制和无法构建有效的溯源体系，各个生产环节脱节，无法做到有效的监管。因此，提高体系建设，将监管透明化，才是化解危机的根本。同时，当面对“信任危机”时，我们要以科学的态度向公众说明。一系列

2012/4/28 8:35:43



补气分药补和食补 药补吃什么好？

气是人体最基本的物质，但在日常生活中很多人出现了气血的症状。导致气虚的原因有很多种，但多半是由于先天禀赋不足，或后天失养，或劳伤过度而耗损，或久病不复，或肺脾肾等脏腑功能减退等因素所致。气虚会导致身体免疫力下降，从而引发各种生理疾病。如今，气血已成为现代人常见症状之一，当务之急就是如何补气补气分为药补和食补。药补。即服用补中益气丸（浓缩丸）。它是采用炙黄芪党参炙甘草白术炒当归升麻柴胡陈皮等道地药材制成。成分中的益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。一般与党参等合并使用，主要用于补气之用；炙甘草汤具有

2016/7/11 19:29:46



我国慢性病防控形式严峻 心血管疾病是慢性病之首

现今，慢性疾病已经成为中国人的头号健康威胁杀手，心血管疾病就位于慢性病之首。根据《中国心血管病报告》中指出，我国心血管病的现患人数达到亿，也就是说每个成人中就有人患心血管病患者，每秒就有人死于心血管病。为了缓解我国严峻的心血管疾病等慢性病的防控形势，需采取相应的措施。慢性病是对起病隐匿病程时间较长且病情迁延不愈的疾病的统称。在每年高达上千万的死亡病例中，其中慢性病就占了，心肌梗塞脑卒中糖尿病高血压以及慢阻肺的负担也逐渐增长到了。目前，导致慢性病的各种危险因素都未得到有效的控制，估计在未来几十年内

2014/1/17 14:25:57