抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-PR3抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-PR3_

抗蛋白酶抗体测定试剂盒（酶联免疫法）抗蛋白酶抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

产品名称：	抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-PR3抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）Anti-PR3
注册/备案号：	国械注进20172400414
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批准日期：	2017-01-11
有效期：	2022-01-10
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产品介绍：	【注册人名称】ORGENTEC Diagnostika GmbH 【注册人住所】Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-Stra?e 49，55129 Mainz，Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司【代理人住所】天津市新产业区华苑产业园区二纬路6号F座3门601室【型号、规格】24人份【结构及组成】试剂盒由检测条、洗液和系统液组成；检测条的组成为：8孔/条，每条含有：空白孔（2孔）；抗原包被孔（2孔）：蛋白酶3（PR3）；质控孔（1孔，0.3ml）：抗蛋白酶3（PR3）抗体、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠、磷酸盐缓冲液（PBS）；样本缓冲液（1孔，0.3ml）：叠氮钠和Tris；酶结合物溶液（1孔，0.3ml）：标记辣根过氧化物酶的兔多克隆抗人IgG-IgG抗体、液体生物防腐剂（PROCLIN 300）、磷酸盐缓冲液（PBS）； 3,3',5,5'-四甲基联苯胺（TMB）底物液（1孔，0.3ml）：3,3',5,5'-四甲基联苯胺（TMB）。洗液：1瓶，20ml，含叠氮钠和PBS。系统液：1瓶，2.5ml，含酸液。（具体详见说明书）【适用范围】用于定量检测人血清或血浆中抗蛋白酶3（PR3）自身IgG类抗体。【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂盒由检测条、洗液和系统液组成；检测条的组成为：8孔/条，每条含有：空白孔（2孔）；抗原包被孔（2孔）：蛋白酶3（PR3）；质控孔（1孔，0.3ml）：抗蛋白酶3（PR3）抗体、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮钠、磷酸盐缓冲液（PBS）；样本缓冲液（1孔，0.3ml）：叠氮钠和Tris；酶结合物溶液（1孔，0.3ml）：标记辣根过氧化物酶的兔多克隆抗人IgG-IgG抗体、液体生物防腐剂（PROCLIN 300）、磷酸盐缓冲液（PBS）； 3,3',5,5'-四甲基联苯胺（TMB）底物液（1孔，0.3ml）：3,3',5,5'-四甲基联苯胺（TMB）。洗液：1瓶，20ml，含叠氮钠和PBS。系统液：1瓶，2.5ml，含酸液。（具体详见说明书）【预期用途（体外诊断试剂）】用于定量检测人血清或血浆中抗蛋白酶3（PR3）自身IgG类抗体。【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期12个月。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/ 【备注】/

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