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抗糖蛋白抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法抗糖蛋白抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti- ?2 Glycoprotein-I IgM抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar Anti- ?2 Glycoprotein-I IgM
    注册/备案号: 国械注进20162405271
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443 USA
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica d‵Amunt, Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂:50测试/盒, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1:1×1 mL, 抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2:1×1 mL。
    【结构及组成】抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-β2糖蛋白-I(抗-β2 GPI)IgM抗体的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗β2糖蛋白1 IgM抗体试剂、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品1、抗β2糖蛋白1 IgM抗体校准品2。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于半定量检测人枸橼酸盐血浆中抗-β2糖蛋白-I(抗-β2 GPI)IgM抗体的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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