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颈椎前路固定板颈椎前路固定板
产品名称: |
颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System |
注册/备案号: |
国械注进20173460364 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】STRYKER SPINE,INC 【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与前路椎体固定钉配合使用,适用于颈椎前部(颈2到胸1)椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括脊柱后凸、前突或侧弯)、假关节、既往融合失败、完全或部分颈椎切除后的脊髓减压、脊椎前移以及椎管狭窄的颈椎融合术内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与前路椎体固定钉配合使用,适用于颈椎前部(颈2到胸1)椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括脊柱后凸、前突或侧弯)、假关节、既往融合失败、完全或部分颈椎切除后的脊髓减压、脊椎前移以及椎管狭窄的颈椎融合术内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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