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颈椎前路固定板颈椎前路固定板

    产品名称: 颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System颈椎前路固定板Anterior Cervical Plating System
    注册/备案号: 国械注进20173460364
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-13
    有效期: 2022-02-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE,INC
    【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
    【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与前路椎体固定钉配合使用,适用于颈椎前部(颈2到胸1)椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括脊柱后凸、前突或侧弯)、假关节、既往融合失败、完全或部分颈椎切除后的脊髓减压、脊椎前移以及椎管狭窄的颈椎融合术内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与前路椎体固定钉配合使用,适用于颈椎前部(颈2到胸1)椎间盘退行性病变、外伤(包括骨折)、肿瘤、变形或弯曲(包括脊柱后凸、前突或侧弯)、假关节、既往融合失败、完全或部分颈椎切除后的脊髓减压、脊椎前移以及椎管狭窄的颈椎融合术内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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