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抗百日咳杆菌毒素抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法抗百日咳杆菌毒素抗体检测试剂盒酶联免疫吸附法

    产品名称: 抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti- Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
    注册/备案号: 国械注进20173406631
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-07
    有效期: 2022-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】D-23560, Lübeck,Seekamp 31, Germany
    【生产地址】D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板,校准品1,校准品2,校准品3,校准品4,阳性对照,阴性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,保护膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗百日咳杆菌毒素抗体IgG。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,校准品1,校准品2,校准品3,校准品4,阳性对照,阴性对照,酶结合物,样本缓冲液,清洗缓冲液,色原/底物液,终止液,保护膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗百日咳杆菌毒素抗体IgG。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下保存,禁止冷冻,有效期为1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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