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钢缆系统钢缆系统

    产品名称: 钢缆系统Control Cable System钢缆系统Control Cable System
    注册/备案号: 国械注进20163464846
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-06
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc.
    【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA
    【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】173918000 CONTROL CABLE钴铬钼袖套 1.8173928000 CONTROL CABLE带袖套缆线
    【结构及组成】该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括:骨骼的断端强化固定,大转子复位,以移植方式进行的长骨骨折固定,髌骨骨折固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括:骨骼的断端强化固定,大转子复位,以移植方式进行的长骨骨折固定,髌骨骨折固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年4月6日同意更正产品名称内容,2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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