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钢缆系统钢缆系统
产品名称: |
钢缆系统Control Cable System钢缆系统Control Cable System |
注册/备案号: |
国械注进20163464846 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-06 |
有效期: |
2021-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA 【生产地址】PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】173918000 CONTROL CABLE钴铬钼袖套 1.8173928000 CONTROL CABLE带袖套缆线 【结构及组成】该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。 【适用范围】该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括:骨骼的断端强化固定,大转子复位,以移植方式进行的长骨骨折固定,髌骨骨折固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括:骨骼的断端强化固定,大转子复位,以移植方式进行的长骨骨折固定,髌骨骨折固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】2017年4月6日同意更正产品名称内容,2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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