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型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)

    产品名称: B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK BNPB-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK BNP
    注册/备案号: 国械注进20172400295
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
    【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
    【型号、规格】100次检测用量。
    【结构及组成】鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒,鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒,鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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