型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
产品名称: |
B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK BNPB-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK BNP |
注册/备案号: |
国械注进20172400295 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan 【生产地址】2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】100次检测用量。 【结构及组成】鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒,鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒,鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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