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甲状腺素定标液甲状腺素定标液
产品名称: |
甲状腺素定标液Thyroxine Calibrator (T4 CAL)甲状腺素定标液Thyroxine Calibrator (T4 CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20172400992 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】水平1:2×1.0 mL(复溶后)、水平2:2×1.0 mL(复溶后)、水平3:2×1.0 mL(复溶后)、水平4:2×1.0 mL(复溶后)、水平5:2×1.0 mL(复溶后)。 【结构及组成】该定标液是一种冻干的含有甲状腺素的人类血清基质产品。 【适用范围】该产品用于对甲状腺素方法的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液是一种冻干的含有甲状腺素的人类血清基质产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对甲状腺素方法的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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