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甲状腺素定标液甲状腺素定标液

    产品名称: 甲状腺素定标液Thyroxine Calibrator (T4 CAL)甲状腺素定标液Thyroxine Calibrator (T4 CAL)
    注册/备案号: 国械注进20172400992
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】水平1:2×1.0 mL(复溶后)、水平2:2×1.0 mL(复溶后)、水平3:2×1.0 mL(复溶后)、水平4:2×1.0 mL(复溶后)、水平5:2×1.0 mL(复溶后)。
    【结构及组成】该定标液是一种冻干的含有甲状腺素的人类血清基质产品。
    【适用范围】该产品用于对甲状腺素方法的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液是一种冻干的含有甲状腺素的人类血清基质产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对甲状腺素方法的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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