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自动加样系统自动加样系统

    产品名称: 自动加样系统BD FACS Sample Prep Assistant III自动加样系统BD FACS Sample Prep Assistant III
    注册/备案号: 国械注进20172412348
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-18
    有效期: 2022-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
    【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131
    【生产地址】2450 Zanker Road, San Jose, CA95131-1126, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
    【型号、规格】BD FACS Sample Prep Assistant III
    【结构及组成】该产品由仪器主机、样品架、试剂架、转盘架、液流系统、加样系统、识别系统、中央控制器单元(PC工作站)及SPA软件(版本号V5)组成。
    【适用范围】该产品用于在医学临床上对全血样本/试剂的移液、分配、清洗,并将样品/试剂加入反应体系中,辅助后续流式细胞术检测工作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由仪器主机、样品架、试剂架、转盘架、液流系统、加样系统、识别系统、中央控制器单元(PC工作站)及SPA软件(版本号V5)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在医学临床上对全血样本/试剂的移液、分配、清洗,并将样品/试剂加入反应体系中,辅助后续流式细胞术检测工作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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