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自动加样系统自动加样系统
产品名称: |
自动加样系统BD FACS Sample Prep Assistant III自动加样系统BD FACS Sample Prep Assistant III |
注册/备案号: |
国械注进20172412348 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 【生产地址】2450 Zanker Road, San Jose, CA95131-1126, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】BD FACS Sample Prep Assistant III 【结构及组成】该产品由仪器主机、样品架、试剂架、转盘架、液流系统、加样系统、识别系统、中央控制器单元(PC工作站)及SPA软件(版本号V5)组成。 【适用范围】该产品用于在医学临床上对全血样本/试剂的移液、分配、清洗,并将样品/试剂加入反应体系中,辅助后续流式细胞术检测工作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由仪器主机、样品架、试剂架、转盘架、液流系统、加样系统、识别系统、中央控制器单元(PC工作站)及SPA软件(版本号V5)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在医学临床上对全血样本/试剂的移液、分配、清洗,并将样品/试剂加入反应体系中,辅助后续流式细胞术检测工作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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