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国家药监局：这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

月日，国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》（年第号），决定对薄荷活络膏非处方药处方药说明书的不良反应禁忌和注意事项进行修订。国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。薄荷活络膏非处方

2018/4/27 9:05:58



北京食药监局发布5产品征求意见 IVD将面临大考验

月号，北京市食药监局印发了《关于征求第二类体外诊断试剂临床试验指导原则等个产品技术审评规范意见的通知》。这个文件使得领域面临大考验！北京食药监局发布产品征求意见据悉，此次发布了各产品的征集意见，其中包括第二类体外诊断试剂临床试验指导原则（年版征求意见稿）睡眠呼吸监测产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用射线诊断设备产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用供氧器产品技术审评规范（年版征求意见稿）医用中心吸引系统医用中心供氧系统产品技术审评规范（年版征求意见稿）将受到大考验其中，第二类体外诊断试剂临床

2016/2/2 9:18:31



价格松绑 会否带来药价狂涨？

近日有多家媒体报道称，日前召开的全国物价局局长会议决定，我国药品价格将全部放开，药品价格有望迎来市场化。有进一步的消息更指，药品价格改革方案已经确定在月向国务院报批。医药价格一旦放开，会不会让药品涨价成风对此，业内人士认为，从低价药价格放开的经验来看，即便放开了自主定价权，由于市场竞争和市场调控，整体的涨价幅度和水平都非常有限。传明年月全面放开药价今年月，国家发改委宣布对低价药进行清单管理，放开低价药最高零售限价。今年月，有消息称，发改委有意放开非处方药处方药非医保目录等药品价格，实行市场调节，

2014/11/11 9:22:19



上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添26个

上半年，中国药企获得批准的再添个申请号，同比增长（上半年个），共计个活性成分，来自家中国药企。同时，统计发现中国企业获得批准的总数已达到余个申请号。表上半年中国药企获批准的上图标红的为暂定批准，上半年达到了个，占比。的暂时批准意味着由于专利权和或独占权（）的原因无法在美国上市，但它符合在美国上市的质量安全和有效性标准。年，中国药企的国际化道路中又迎来了不少新面孔，如以岭药业天津天药山东新时代海南双成博雅欣和。截止目前，已经有个中国药企获得了美国批准的。浙江华海药业通过旗下的美国子公司普林斯通获得

2018/6/28 10:25:15



北京市年医疗卫生费人均付1095元

打预防针体检买药北京市年人均医疗卫生费用元，其中，需个人自付现金元，其余由政府和社会保险负担。昨日，北京市卫生局相关人士介绍，目前人均卫生总费用已超过元，全国居首；但是，政府投入和社会保险筹资的增长速度，达个人现金支出增长速度的倍。到年，在元的人均卫生总费用中，个人负担比例，仅为，提前实现“十二五”期间，医疗卫生支出中，个人现金支出比例控制在以内的医改目标。由于医改后政府投入持续增加，社会保险筹资渠道不断拓宽，今年医疗卫生费用中，个人自付现金的比例，将降至左右，其中主要消费方向是药品及其他医用品

2011/2/14 11:43:39



高值耗材大砍价！京津冀联盟扩容成定局

从今年月份发通知说明高值耗材集采问题，到月份发文完善高耗议价机制，再到月份与京津冀辽四省市卫计委共签环渤海卫生健康协同发展合作协议，山东省高值耗材集采变革推进的节奏有条不紊。今天，这一节奏达到一个“节点”，山东省再发文对中标产品挂网价进行调整，调低杀价在所难免。月日，山东省公共资源交易中心发布《关于关于开展山东省高值医用耗材集中采购中标产品挂网价格调整工作的通知》（下称《通知》），决定对山东省医用耗材集中采购平台（以下称“省平台”）的产品挂网信息进行动态调整。产品调整范围为年山东省医疗卫生机构高

2018/10/24 14:13:37