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喜讯！FDA准许推进乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

美国生物技术公司箭头乙肝药物近日传来好消息，美国已批准继续推进的一项多剂量期临床研究。目前，正处于期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝乙肝的潜力。计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量期研究。此外，该公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的期研究。消息发布后，该公司股价应声飙升。是一项多中心随机双盲安慰剂对照多剂量期研究，计划招募例正接受恩替卡韦或替诺福韦维持治疗的慢性免疫活动期感染者。研究中，患者将以的比例随机分配，其中例患者接受静脉注射剂量体重，每月注射一次，共

2015/4/15 9:43:33



685基药目录采购启动！明星产品能否再现？

为确保年版《国家基本药物目录》月日起正式实施，月日，河南省医药集中招标采购联席会议办公室率先发布新基药目录执行通知，要求医疗机构不得超过挂网限价采购，并鼓励市域内开展带量采购。河南鼓励集中带量采购河南省公共资源交易中心负责版目录中药品信息整理工作，根据医疗卫生机构用药需求，实行信息动态调整。药品集中采购平台和医疗卫生机构信息系统对国家基本药物进行标注，提示医疗卫生机构优先采购，医生优先使用。河南要求，医疗卫生机构采购年版目录中药品执行河南省基本药物制度的相关政策和规定，各级医疗卫生机构要根据功能

2018/11/1 15:19:18



新工集团直控南京化纤金陵药业

地方国资又现新动作。南京化纤金陵药业今日同时公告，公司控股股东分别与南京新工投资集团有限责任公司（下称“新工集团”）签署《国有股权无偿划转协议》。在实际控制人仍为南京市国资委的情况下，新工集团将直接持有两家公司股权。据披露，南京化纤控股股东轻纺集团拟将其持有的公司亿股流通股（占公司总股本的）无偿划转至新工集团，股权划转完成后，轻纺集团仍直接持有公司万股流通股通过南京纺织集团间接持有公司万股流通股（合计占总股本的）；金陵药业控股股东金陵集团将其持有的公司全部亿股限售流通股（占公司总股本的）无偿划转

2014/3/11 10:12:33



7种药停售召回：马来酸氨氯地平片、利巴韦林含片...

种药被查封，停售召回，包括马来酸氨氯地平片利巴韦林含片月日，山东省药监局发布了年第期药品质量抽检通告（以下简称“通告”）。通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产经营使用单位进行了药品质量抽查检验，经核查确认，标示家生产企业（配制单位）的个品种共批次药品，经抽检不符合标准规定。值得注意的是，在这个品种药品中，有种为制剂，分别为马来酸氨氯地平片利巴韦林含片蛇胆川贝液；其余种全为中药饮片，分别为制草乌桔梗海金沙粉葛。对于以上不合格药品，相关药品监管部

2020/12/28 9:24:14



独家中成药谁最有希望杀进新医保？

《年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》已经发布，此番调入药品将重点考虑临床价值高的新药地方乙类调整增加较多的药品儿童用药等。此外，独家产品以其竞争对手少，在药品定价过程中可以享受较高毛利率等优势，同样有望入选。下面就为大家总结一些中成药独家产品，看看他们能否进入新医保目录。地方乙类调整较多的药品如果产品进入了多个省市的地方医保目录，则非常有希望在本次医保目录筛选中脱颖而出。血必净注射液注射液进入全国超过省市的医保目录血必净注射液是天津红日的独家中药注射剂，年，

2016/12/15 9:06:58



欧洲药品管理局对流感疫苗Pandemrix展开评价

近日，欧洲药品管理局（）应欧洲药品管理局人用药品委员会（）的要求，展开对的评价工作，以确认该疫苗能否引发发作性睡症（）。是经欧盟批准的流感疫苗，自年月用于流感预防之后，大约有名欧洲人使用该疫苗。目前，欧盟通过自发报告系统收集的少量报告该疫苗引起发作性睡症的病例主要发生在瑞典和芬兰。今年月日，芬兰国家健康与福利研究院建议在与发作性睡症之间的可疑关系得到明确结论之前，停止使用该疫苗。发作性睡症是一种罕见的睡眠功能性疾病，该病能够使患者在无法预期的情况下突然陷入睡眠状态。该疾病的确切发病原因尚不明确，

2010/9/10 13:58:47