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雾化装置及配件雾化装置及配件
产品名称: |
雾化装置及配件Nebulisation And Aerosol Therapy Device and Accessories雾化装置及配件Nebulisation And Aerosol Therapy Device and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20172566639 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-06 |
有效期: |
2022-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Intersurgical Ltd 【注册人住所】Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,UK 【生产地址】Crane House,Molly Millars Lane,Wokingham,Berkshire,RG41 2RZ,UK 【代理人名称】英特赛克医疗器械(常州)有限公司 【代理人住所】常州新北区辽河路1011号 【型号、规格】见规格型号附页 【结构及组成】包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、过滤器、面罩、加湿雾化装置、雾化加湿器,各组件材质详见产品技术要求。为一次性使用无源,非灭菌产品。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。 【适用范围】用于药物雾化的吸入治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包括雾化杯、吸嘴、波纹管、氧气管、接头、过滤器、面罩、加湿雾化装置、雾化加湿器,各组件材质详见产品技术要求。为一次性使用无源,非灭菌产品。聚氯乙烯所含增塑剂为邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于药物雾化的吸入治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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