[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人基因突变检测试剂盒(荧光法)人基因突变检测试剂盒(荧光法)

    产品名称: 人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
    注册/备案号: 国械注准20153401994
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-29
    有效期: 2020-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海透景生命科技有限公司
    【注册人住所】上海市张江高科技园区松涛路646号3楼
    【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号 6幢502室
    【型号、规格】24人份/盒
    【结构及组成】试剂盒包含G719X PCR 反应液、S768I PCR 反应液、T790M PCR 反应液、L858R PCR 反应液、L861Q PCR 反应液、DEL19 PCR 反应液、INS20 PCR 反应液、外标PCR 反应液、DNA聚合酶、阳性质控品、阴性质控品、灭菌水。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人非小细胞肺癌患者石蜡包埋病理组织样本中人表皮生长因子受体基因(epidermal growth factor Receptor,EGFR)18~21外显子上20种体细胞突变,具体检测突变位点见说明书附表1。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒包含G719X PCR 反应液、S768I PCR 反应液、T790M PCR 反应液、L858R PCR 反应液、L861Q PCR 反应液、DEL19 PCR 反应液、INS20 PCR 反应液、外标PCR 反应液、DNA聚合酶、阳性质控品、阴性质控品、灭菌水。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人非小细胞肺癌患者石蜡包埋病理组织样本中人表皮生长因子受体基因(epidermal growth factor Receptor,EGFR)18~21外显子上20种体细胞突变,具体检测突变位点见说明书附表1。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。 ,“注册人名称:上海透景生命科技有限公司;注册人住所:上海市张江高科技园区松涛路646号3楼”变更为“注册人名称:上海透景生命科技股份有限公司;注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区碧波路572弄115号1幢”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    【出海新进展】3药品分别出口欧盟、泰国、印度
    近日,药企分别发布了产品海外上市进展公告,具体为亿帆生物艾贝格司亭注射液获欧盟批准上市海普瑞依诺肝素钠注射液注射液获泰国药品注册批件兄弟医药获得印度注册证书。亿帆生物艾贝格司亭注射液获欧盟批准上市一药物基本情况药品通用名艾贝格司亭注射液中文商品名亿立舒英文商品名申请事项人用药品上市许可申请注册编号上市许可有效期年,自批准之日起。二药物其他相情况公司于年月日收到欧洲药品管理局()签发的受理函,于年月通过欧洲集中程序获欧洲药品管理局()人用药品委员会()积极审查意见,推荐批准上市,并于年月日获正式批
    2024/4/6 12:55:43

    【出海新进展】3药品分别出口欧盟、泰国、印度

    北京某口腔医院因发布这样的广告被罚款!
    近日,北京市海淀区市场监管局官网曝光了起医疗领域广告典型案例。其中,北京中诺第二口腔医院有限公司因发布违法广告被处以行政处罚。北京市海淀区市场监管局调查查明,北京中诺第二口腔医院有限公司在其自有视频号未经审查发布“上午种牙,最快下午吃肉!价格表公开”,“中诺第二口腔种植总院,不仅可以元钱做种植牙检查,而且还对全口半口缺牙人群有万元补贴,赶紧下单来看看吧”等内容的商业广告,且本年度多次存在未经审查发布医疗广告情况,违反了《中华人民共和国广告法》有关规定。年月日,北京市海淀区市场监管局依法对北京中诺
    2024/11/15 19:47:08

    北京某口腔医院因发布这样的广告被罚款!

    广东13省联盟集采中选结果公布(附品种、厂家、价格等)
    月日,广东省药品交易中心发布《关于公布广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购中选结果的通知》。据悉,参与本次集中带量采购的联盟地区包括广东山西江西湖南湖北广西海南贵州甘肃青海宁夏新疆新疆生产建设兵团。此次是对阿莫西林等药品集采和头孢氨苄药品集采协议期满的个药品剂型进行集采(文末附中选名单表年度采购量表),其中协议期内的国家医保谈判药品(含竞价药品)不列入本次集采范围。本次中选产品使用约定采购年度内,在完成协议采购量后,公立医疗机构(含未报量的公立医疗机构)仍应优先采购使用获得增量资格的中选产品;中选
    2024/2/23 9:56:11

    广东13省联盟集采中选结果公布(附品种、厂家、价格等)

    春季高发心脑血管疾病 中老年人谨防倒春寒
    现在又到了早春时节,进入了心脑血管病的发病高峰期,由于季节转换,冷空气活动频繁而造成血管受冷刺激痉挛,易引发心血管疾病。所以,提醒广大中老年朋友应对此给予重视。什么是心脑血管病顾名思义,心脑血管病是心脏血管和脑血管的疾病统称,由于高脂血症血液黏稠动脉粥样硬化高血压等所导致的心脏大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病。这是一种严重威胁人类,特别是岁以上中老年人健康的常见病,具有发病率高复发率高致残率高死亡率高并发症多,即“四高一多”的特点。春季易发心脑血管疾病,预防至关重要。春季多发原因有哪些春季气
    2016/3/25 9:28:17

    春季高发心脑血管疾病 中老年人谨防倒春寒

    华兰生物:血液制品与疫苗产业齐飞
    宋体华兰生物血液制品与疫苗产业齐飞宋体文宋体中投顾问宋体华兰生物是我国血液制品的龙头企业,其投浆量和白蛋白的市场占有率居全国第一位,为了解决公司产品结构单一的问题,近年来公司向疫苗产业扩展,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为,血液制品与疫苗产业会把华兰生物打造成生物制药领域最大的赢家。宋体中投顾问产业研究中心资料显示,宋体年,华兰生物实现主营业务收入宋体亿元,同比增长宋体;实现净利润宋体亿元,同比增长宋体;宋体年宋体季度,华兰生物实现主营业务收入宋体亿元,同比增长宋体;实现净利润宋体万元,
    2009/7/3 17:51:21

    华兰生物:血液制品与疫苗产业齐飞

    成都苑东苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书文字版剂型片剂规格片板板盒片板板盒片板板盒片板板盒有效期个月适应症用于治疗高血压冠心病(心绞痛)。生产企业成都苑东生物制药股份有限公司苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书图片版苏莱乐富马酸比索洛尔片外包装苏莱乐富马酸比索洛尔片生产厂家简介成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的,集化学原料药高端化学药及生物药研发生产销售于一体的高新技术企业,公司成立于年,下设家全资子公司,现有员工一千余人。公司于年月在上海证券交易所科
    2023/2/24 11:26:40

    成都苑东苏莱乐富马酸比索洛尔片说明书

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。