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乳酸检测试剂盒(比色法)乳酸检测试剂盒(比色法)
产品名称: |
乳酸检测试剂盒(比色法)Lactate Gen.2 (LACT2)乳酸检测试剂盒(比色法)Lactate Gen.2 (LACT2) |
注册/备案号: |
国械注进20172402181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】100 测试,2×50测试,225测试。 【结构及组成】试剂1:氢供体、抗坏血酸氧化酶(黄瓜)、缓冲液、防腐剂。试剂2:4-安替比林、乳酸氧化酶(微生物)、过氧化物酶(辣根)、缓冲液、防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:氢供体、抗坏血酸氧化酶(黄瓜)、缓冲液、防腐剂。试剂2:4-安替比林、乳酸氧化酶(微生物)、过氧化物酶(辣根)、缓冲液、防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血浆、脑脊液中乳酸的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃储存15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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