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齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用合金齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用合金

    产品名称: 齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金齿科铸造用纯钛歯科用鋳造用チタン合金
    注册/备案号: 国械注进20172636771
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社ニッシン
    【注册人住所】京都市南区唐橋平垣町8番地
    【生产地址】京都府亀岡市旭町樋ノロ88
    【代理人名称】日进齿科材料(昆山)有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山市高科技工业园北门路883号
    【型号、规格】规格:φ20×h10、φ25×h9、φ25×h12、φ25×h14、φ30×h13。
    【结构及组成】齿科铸造用纯钛根据日本JIS H 4650划分为2类纯钛,符合国家标准GB/T 3620.1和GB/T 13810中TA1的要求,主要成分为Ti(不小于99%);杂质包括C(不大于0.08%)、Fe(不大于0.20%)、N(不大于0.03%)、O(不大于0.18%)、H(不大于0.010%)。 齿科铸造用纯钛的维氏硬度(HV2.0)达到了110以上。
    【适用范围】本产品为通过齿科用铸造机进行熔融成型后,用于制作齿科修复体(非植入类)的铸造用金属,主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】齿科铸造用纯钛根据日本JIS H 4650划分为2类纯钛,符合国家标准GB/T 3620.1和GB/T 13810中TA1的要求,主要成分为Ti(不小于99%);杂质包括C(不大于0.08%)、Fe(不大于0.20%)、N(不大于0.03%)、O(不大于0.18%)、H(不大于0.010%)。 齿科铸造用纯钛的维氏硬度(HV2.0)达到了110以上。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为通过齿科用铸造机进行熔融成型后,用于制作齿科修复体(非植入类)的铸造用金属,主要是用于齿科冠桥、金属基托的制作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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