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刮匙刮匙
产品名称: |
刮匙Kyphon Express Curette刮匙Kyphon Express Curette |
注册/备案号: |
国械注进20172100224 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118,USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】A13A 【结构及组成】该产品由锁定转换开关、指示帽、套管、尖端、控制杆、滑动杆、手柄组成,其中尖端和套管为与人体接触部分。尖端由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成,套管由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于脊柱碎骨的刮除,可用于球囊扩张椎体后凸成形术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由锁定转换开关、指示帽、套管、尖端、控制杆、滑动杆、手柄组成,其中尖端和套管为与人体接触部分。尖端由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成,套管由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于脊柱碎骨的刮除,可用于球囊扩张椎体后凸成形术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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