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眼内窥镜及附件眼内窥镜及附件
产品名称: |
眼内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters眼内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters |
注册/备案号: |
国械注进20173226059 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Polydiagnost GmbH 【注册人住所】Schafflerstrasse 13, D-85276 Pfaffenhofen,Germany 【生产地址】Waltershofener Strasse 9a, 79111 Freiburg, Germany 【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间 【型号、规格】见产品技术要求表2、表3和表4。 【结构及组成】见产品技术要求表2、表3及表4。 【适用范围】该产品用于为眼部检查提供图像,在医疗机构使用,不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见产品技术要求表2、表3及表4。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为眼部检查提供图像,在医疗机构使用,不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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