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眼内窥镜及附件眼内窥镜及附件

    产品名称: 眼内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters眼内窥镜及附件Endoscopic system,Multi lumen catheters
    注册/备案号: 国械注进20173226059
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Polydiagnost GmbH
    【注册人住所】Schafflerstrasse 13, D-85276 Pfaffenhofen,Germany
    【生产地址】Waltershofener Strasse 9a, 79111 Freiburg, Germany
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间
    【型号、规格】见产品技术要求表2、表3和表4。
    【结构及组成】见产品技术要求表2、表3及表4。
    【适用范围】该产品用于为眼部检查提供图像,在医疗机构使用,不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见产品技术要求表2、表3及表4。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为眼部检查提供图像,在医疗机构使用,不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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