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一次性息肉勒除器一次性息肉勒除器

    产品名称: 一次性息肉勒除器Captivator II Single-Use Polypectomy Snares一次性息肉勒除器Captivator II Single-Use Polypectomy Snares
    注册/备案号: 国械注进20173220892
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA
    【生产地址】2546 First Street,Propark,El Coyol,Alajuela,Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从圈套器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当圈套器通过内窥镜并激活后,圈套器可发出单极电流以切割并烧灼组织。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】一次性息肉勒除器适用于在内窥镜下进行胃肠道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织的去除和/或烧灼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从圈套器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当圈套器通过内窥镜并激活后,圈套器可发出单极电流以切割并烧灼组织。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】一次性息肉勒除器适用于在内窥镜下进行胃肠道内微小息肉、广基息肉、带蒂息肉和组织的去除和/或烧灼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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