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医用直线加速器医用直线加速器

    产品名称: 医用直线加速器Linear Accelerator医用直线加速器Linear Accelerator
    注册/备案号: 国械注进20173321128
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-10
    有效期: 2022-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Elekta Limited
    【注册人住所】Linac House, Fleming Way,Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
    【生产地址】Linac House, Fleming Way,Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【型号、规格】Precise Digital Accelerator
    【结构及组成】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【适用范围】用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
    【其他内容】/

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