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医用直线加速器医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国械注进20173321128 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-10 |
有效期: |
2022-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Limited 【注册人住所】Linac House, Fleming Way,Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【生产地址】Linac House, Fleming Way,Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 【型号、规格】Precise Digital Accelerator 【结构及组成】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【适用范围】用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【预期用途(体外诊断试剂)】用于患者的实体肿瘤的放射治疗,适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗,肿瘤接近重要脏器或空腔脏器应慎用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Elekta Limited;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Elekta Limited,中文:医科达(英国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。 【其他内容】/
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