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同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172401011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【生产地址】Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
    【型号、规格】FHRWCN1(货号):试剂1(R1) 30mL,试剂2(R2) 5mL, 校准液(Cal) 2×3mL;FHRWCN2(货号):试剂1(R1) 60mL,试剂2(R2) 10mL,校准液(Cal) 2×3mL;FHRWCN3(货号):试剂1(R1) 5×60mL,试剂2(R2) 5×10mL,校准液(Cal) 2×3mL。
    【结构及组成】试剂1、试剂2、校准液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1、试剂2、校准液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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