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弓形虫抗体测定试剂盒(化学发光法)弓形虫抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400451
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-19
    有效期: 2020-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒。
    【结构及组成】R1:免疫磁珠:羊抗人IgM抗体、磁珠;R2:酶结合物:HRP-弓形虫抗原。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:免疫磁珠:羊抗人IgM抗体、磁珠;R2:酶结合物:HRP-弓形虫抗原。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫特异性IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

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