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腹腔内窥镜摄像系统腹腔内窥镜摄像系统

    产品名称: 3D腹腔内窥镜摄像系统EinsteinVision 3D laparoscopy medical system3D腹腔内窥镜摄像系统EinsteinVision 3D laparoscopy medical system
    注册/备案号: 国械注进20172220684
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Schoelly Fiberoptic GmbH
    【注册人住所】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】Complete-Set C4
    【结构及组成】该产品由持镜器(EV.000007)、3D高清摄像和采集单元(EV.000017)、2D/3D适配器板(EV.000018)、摄像头(EV.000019)、无菌部件与非无菌部件连接口(EV.000028)、电缆组(EV.000051)及带隔离变压器的系统机柜(EV.000016)、2D显示器(EV.000046)、3D全高清显示器(EV.000047)及键盘(EV.000020)组成。
    【适用范围】用于3D腹腔内窥镜观察和手术期间显示成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由持镜器(EV.000007)、3D高清摄像和采集单元(EV.000017)、2D/3D适配器板(EV.000018)、摄像头(EV.000019)、无菌部件与非无菌部件连接口(EV.000028)、电缆组(EV.000051)及带隔离变压器的系统机柜(EV.000016)、2D显示器(EV.000046)、3D全高清显示器(EV.000047)及键盘(EV.000020)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于3D腹腔内窥镜观察和手术期间显示成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Schoelly Fiberoptic GmbH ”变更为“注册人名称:雪力纤维光学有限公司 Schoelly Fiberoptic GmbH”。
    【其他内容】/

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