一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares_

一次性息肉勒除器一次性息肉勒除器

产品名称：	一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares
注册/备案号：	国械注进20173251147
注册/备案单位：
批准日期：	2017-04-13
有效期：	2022-04-12
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street Propark EI Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易（上海）有限公司【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位【型号、规格】见产品技术要求。【结构及组成】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈，该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后，勒除器可发出单极电流以切割并烧灼组织。钢丝套管、套圈及连接器材质均为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。【适用范围】产品适用于消化道内小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。【主要组成成分（体外诊断试剂）】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈，该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后，勒除器可发出单极电流以切割并烧灼组织。钢丝套管、套圈及连接器材质均为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。【预期用途（体外诊断试剂）】产品适用于消化道内小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/