|
|
一次性息肉勒除器一次性息肉勒除器
产品名称: |
一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares一次性息肉勒除器Short Throw Single-Use Polypectomy Snares |
注册/备案号: |
国械注进20173251147 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-04-13 |
有效期: |
2022-04-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】2546 First Street Propark EI Coyol, Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见产品技术要求。 【结构及组成】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后,勒除器可发出单极电流以切割并烧灼组织。钢丝套管、套圈及连接器材质均为304不锈钢。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。 【适用范围】产品适用于消化道内小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一次性息肉勒除器包含有一条柔软的钢丝绳及套圈,该套圈可利用三孔手柄从勒除器柔软外鞘中伸出和缩回。该鞘内径涂有一层PolyGlide润滑剂使套圈从鞘中伸出和缩回时摩擦力最小。当勒除器通过内窥镜并激活后,勒除器可发出单极电流以切割并烧灼组织。钢丝套管、套圈及连接器材质均为304不锈钢。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品适用于消化道内小型息肉、无蒂息肉、有蒂息肉的切除和烧灼。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|