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外部病人激活器外部病人激活器
产品名称: |
外部病人激活器External Patient Activator外部病人激活器External Patient Activator |
注册/备案号: |
国械注进20172216734 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden; 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】DM2100A 【结构及组成】产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。 【适用范围】可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送存储的数据。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品是一种手持式设备,由激活器和内部电池组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】可启动由植入式心脏监测仪执行的心脏电活动记录,从植入式心脏监测仪读取存储的数据,并向临床指导发送存储的数据。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。 【其他内容】/
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