[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原定量测定试剂盒化学发光免疫分析法癌胚抗原定量测定试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
    注册/备案号: 国械注准20153401806
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海透景生命科技有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼
    【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒。
    【结构及组成】固相结合物悬液、发光结合物溶液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】固相结合物悬液、发光结合物溶液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    高效单体银妇用抗菌凝胶为什么如此受欢迎?
    由于妇科疾病的高发,市面上出现了越来越多的妇科治疗产品。那么问题来了!治疗妇科问题,到底哪家产品强小编在这里回答你,有效治疗妇科问题,就用高效单体银妇用抗菌凝胶。高效单体银妇用抗菌凝胶是由抗菌凝胶和给凝胶器两部分构成,是一种棕黄色或棕红色无刺激无致敏值在之间的透明水溶性凝胶。大多数人对于单体银没有多大的了解,它其实是是一种非抗生素类杀菌剂,无耐药性。银抗菌液是具有高活性的银制剂,能显著抑制和杀灭阴道内外的白色念珠球菌大肠杆菌金黄色葡萄球菌绿脓杆菌,同时促进伤口的愈合,预防或消除炎症,加速病变部位
    2015/4/23 15:06:28

    高效单体银妇用抗菌凝胶为什么如此受欢迎?

    冬季食疗养生 电脑族必看!
    随着科技的进步,电脑几乎成了办公室职员的必需品,能看到这篇文章的电脑一族也已成为社会的重要人群。当你每天在电脑前接受辐射的时候,是否有担忧过自己的健康你是否想过要改善自己的亚健康状况长期面对电脑辐射心肺活动本来就不畅快,加上冬季房里氧气缺少,人的免疫力降低,疲劳感会来得更容易些。而且冬季较少户外活动而且经常坐在电脑前的人群,容易出现鼻咽干燥嘴唇干裂咽干声嘶口苦干咳肌肤干燥眼睛干涩,浑身乏力,甚至情绪烦躁。除了合理安排好作息时间,适当的体育锻炼外,经研究以下的一些健康的食品,对电脑一族的身体健康具
    2010/1/4 17:26:38

    冬季食疗养生 电脑族必看!

    儿童药获顶层政策力挺!释放哪些信号?
    月日,国家卫健委官网发布《第三批鼓励研发申报儿童药品建议清单》,清单中有种药品,包括一些耳熟能详的常用药,诸如地西泮阿司匹林和利多卡因等。截止目前,我国已发布批总计种鼓励研发申报儿童药品,以期逐步改善我国儿童专用药品剂型规格缺乏的状况,更好地满足儿科临床用药需求。无独有偶,十三届全国人大常委会第十二次会议日前表决通过了新修订的《药品管理法》,其中明确规定采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。此外,国家医保局近
    2019/8/29 9:21:38

    儿童药获顶层政策力挺!释放哪些信号?

    江西省实行“七统一”严把食品生产许可关
    为贯彻落实简政放权深化行政审批制度改革和加强食品生产许可工作的要求,江西省食品药品监管局将于年月日起,将部分食品生产许可审批发证权限下放至各设区市省直管试点县食品药品监管局。下放后食品生产许可将实行“七统一”,严把食品生产许可关。一是统一目录,严格分类要求。各地受理食品生产许可申请时,产品单元的归类遵循“统一从严合理”的原则。对属于可归入多个单元或存在其他交叉的,纳入要求较严的单元。二是统一程序,严格审评审批。严格按照各类食品审查细则食品安全标准及国家产业政策等要求的程序文书标准条件时限等依法办
    2015/12/16 15:49:01

    江西省实行“七统一”严把食品生产许可关

    将不良事件评价作为重新注册的考量依据
    国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节,医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测,我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患,而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中,作为该产品重新注册的考量依据之一,不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识,提高重新注册后产品的安全性,而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此,加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系,既是对不良事件监测
    2010/9/27 15:39:40

    将不良事件评价作为重新注册的考量依据

    总局关于10起保健食品虚假宣传广告的通告(2017年第204号)
    近期,食品药品监管部门在互联网上监测到起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言扩大宣传治愈率或有效率利用患者名义或形象作功效证明等问题,欺骗和误导消费者,严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一“洛阳九九龄维他醋官网”网站发布的标识为“龄维他醋”的广告。该产品批准文号为卫食健字()第号,证件持有人为洛阳九九龄醋业保健品有限公司,广告中宣称“喝的九九龄醋太神奇比吃药强多了,然后又检查卵巢,一查卵巢囊肿也没有了,九九龄能给人类大益处,真的能给人类作出突出贡献,无药胜药,屡见神效”等内容
    2017/12/15 16:59:01

    总局关于10起保健食品虚假宣传广告的通告(2017年第204号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。