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福建省深化医疗器械质量安全信用体系建设

福建省食品药品监督管理局按照“稳步推进重点突破先易后难分步实施”的总体要求，计划从年开始，用年左右的时间，逐步建立起医疗器械质量安全的“一大系统四项机制”，初步形成医疗器械质量安全信用体系。试点探索阶段（年）。按照“一企一档”的要求，建立纳入试点企业的信用档案，完成全省三类医疗器械体外诊断试剂避孕套生产企业的基础数据录入。同时，根据监管数据情况进行信用等级评定。年，由省市级食品药品监管部门根据企业信用等级评定结果，依照省局印发的《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》确定的办法

2015/8/18 10:53:01



养生不宜偏嗜久食

人体所需要的营养素约有多种，一般概括为蛋白质脂肪碳水化合物维生素矿物质水和膳食纤维。各种食物的营养价值不同。任何单一天然食物都不能提供人体所需要的全部营养素。因此，合理的膳食必须由多种食物组成，才能达到均衡营养的目的。偏嗜久食的危害就在于破坏了这种均衡营养。所谓嗜，是指过度的爱好。中医学中的偏嗜久食，主要是指偏嗜肥廿厚腻五味偏嗜及嗜烟嗜酒嗜茶等。偏嗜肥甘厚腻，很容易妨碍胃肠的消化吸收，产生积滞痰饮湿浊，由此而产生病变。现代营养学家认为人体摄入高脂肪食物过多，特别是动物脂肪过多，往往使体内脂肪堆积

2011/5/20 14:38:07



民营医院并购潮：资本一年吞下15家医院

“过去几年的改革我认为是在为真正的改革做准备，他们都是市场改革派派来卧底的。”对于近年来频繁出台的多项针对民营医院改革的政策，赖红昌教授的一句总结颇具亮点。那么，改革是否真的即将来临或是已经来临面对政策的助推，资本与民营医院之间正处在一个怎样的形态通过一组相关的数据能看出端倪。中国医院协会民营医院管理分会发布《民营医院蓝皮书中国民营医院发展报告》显示，年全国民营医院已经发展到所，比年同期增加所，同比增长了；全国民营医院机构数量占全国医院数量的比例由年同期的提高到，已然呈现公立医院数量在逐渐减少民

2014/6/3 9:09:28



缬沙坦事件后华海第一个通过一致性评价产品

华海药业通过在美国上市的国际之路，成功完成了一致性评价的“弯道超车”缬沙坦事件后，华海第一个通过一致性评价产品近日，浙江华海药业股份有按公司（以下简称“华海药业”）发布公告已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册批件》。值得注意的是，华海药业已于年月获得（美国食品药品监督管理局）通知，其向美国申报的盐酸多奈哌齐片新药简略申请获得批准。这意味着，根据国家相关政策，盐酸多奈哌齐片作为华海药业共线申报的产品，可视同通过一致性评价。这也是华海在经历过“缬沙坦事件”后首个通过

2018/11/5 9:50:17



亿帆医药注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

月日，亿帆医药股份有限公司发布公告，称其控股子公司亿帆优胜美特医药科技有限公司于近日收到股东及药品受托生产企业浙江巨泰药业有限公司的通知，亿帆优胜美特拥有全部权益的在研产品注射用头孢头孢呋辛钠，经国家药品审评中心审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。年月，公司与普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛得邦制药有限公司巨泰药业签署《产品投资合作协议》，共同投资设立合资公司亿帆优胜美特，公司以货币人民币万元进行出资，持有亿帆优胜美特股份，为公司合并范围内的控股子公司。得邦制药以其持有的个无菌头孢类原料

2022/2/16 11:08:47



连云港开发区新医药产业国际化进程提速

近年来，连云港开发区医药产业紧跟国际医药研究前沿，医药产业的国际化进程明显提速。年以来，连云港开发区按照“一园三区”产业规划，以新医药产业园为总体架构，规划布局了三个片区的新医药产业板块中心区的成品药板块，大浦片区的药业板块和花果山大道西片区的新药研发板块。通过特色主导产业招商，精心培育了“恒瑞”“豪森”“康缘”“中金”等多家骨干医药企业，形成了新型抗肿瘤药新型肝病治疗药物麻醉镇痛药物新型中成药新型药用包装材料医用消毒灭菌设备等六大特色医药集群。年，全区新医药产业实现产值同比增长，税收占全区总额

2010/9/9 15:34:51