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解剖型接骨板固定系统解剖型接骨板固定系统
产品名称: |
解剖型接骨板固定系统Bone Plate Fixation System解剖型接骨板固定系统Bone Plate Fixation System |
注册/备案号: |
国械注进20173460194 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TREU-Instrumente GmbH 【注册人住所】Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen 【生产地址】Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统由解剖型接骨板、配套螺钉及垫圈组成。系统中的各部件均由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。 【适用范围】本系统适用于四肢干骺端骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由解剖型接骨板、配套螺钉及垫圈组成。系统中的各部件均由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】本系统适用于四肢干骺端骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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