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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)Homocysteine (HCY) Liquid Reagent同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)Homocysteine (HCY) Liquid Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172406445
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-07
    有效期: 2022-08-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
    【型号、规格】试剂1:1×25mL,试剂2:1×7mL;试剂1:2×15mL,试剂2:2×7.5mL;试剂1:2×20mL,试剂2:1×13mL;试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL;试剂1:10×9mL,试剂2:2×18mL;试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;400测试/盒。
    【结构及组成】试剂1和试剂2(具体内容详见说明书)。
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中同型半胱氨酸(HOMOCYSTEINE)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1和试剂2(具体内容详见说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清或人血浆中同型半胱氨酸(HOMOCYSTEINE)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封避光保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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