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隐形眼镜生理盐水隐形眼镜生理盐水
产品名称: |
隐形眼镜生理盐水隐形眼镜生理盐水 |
注册/备案号: |
国械注许20153220095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-06-10 |
有效期: |
2019-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京信东联创生物技术有限公司 【注册人住所】北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F 【代理人名称】北京信东联创生物技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F 【型号、规格】10ml、20ml 【结构及组成】一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和纯水。pH值:6.5~7.6。渗透压:270~330 mOsmol/kg?H2O。 【适用范围】适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和纯水。pH值:6.5~7.6。渗透压:270~330 mOsmol/kg?H2O。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京信东联创生物技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称:福州信东长惠贸易有限公司;代理人住所:福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室(自贸试验区内)”。 【其他内容】由于本品属于接触镜护理产品,为审评需要同时提供“附录”,包括:一)产品的技术资料(按《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》要求提供)二)产品标签特此说明! 【备注】由于本品属于接触镜护理产品,为审评需要同时提供“附录”,包括:一)产品的技术资料(按《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》要求提供)二)产品标签特此说明!
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