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隐形眼镜生理盐水隐形眼镜生理盐水

    产品名称: 隐形眼镜生理盐水隐形眼镜生理盐水
    注册/备案号: 国械注许20153220095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-10
    有效期: 2019-06-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京信东联创生物技术有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F
    【代理人名称】北京信东联创生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F
    【型号、规格】10ml、20ml
    【结构及组成】一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和纯水。pH值:6.5~7.6。渗透压:270~330 mOsmol/kg?H2O。
    【适用范围】适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一种无菌缓冲溶液,内含氯化钠、硼酸、硼酸钠和纯水。pH值:6.5~7.6。渗透压:270~330 mOsmol/kg?H2O。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于软性隐形眼镜(包括硅水凝胶软性亲水接触镜)及硬性隐形眼镜的冲洗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京信东联创生物技术有限公司;代理人住所:北京市海淀区知春路甲48号盈都大厦3号楼4单元18F”变更为“代理人名称:福州信东长惠贸易有限公司;代理人住所:福建省福州市仓山区盖山镇浦下村后门里122号055室(自贸试验区内)”。
    【其他内容】由于本品属于接触镜护理产品,为审评需要同时提供“附录”,包括:一)产品的技术资料(按《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》要求提供)二)产品标签特此说明!
    【备注】由于本品属于接触镜护理产品,为审评需要同时提供“附录”,包括:一)产品的技术资料(按《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》要求提供)二)产品标签特此说明!

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