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便隐血检测试纸(干化学法)便隐血检测试纸(干化学法)

    产品名称: 便隐血检测试纸(干化学法)便隐血检测试纸(干化学法)EZ Detect Home Test for Blood in the Stool
    注册/备案号: 国械注进20172405241
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.08.04
    有效期: 2022-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOMERICA,Inc.
    【注册人住所】17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA
    【生产地址】17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614, USA
    【代理人名称】上海长森药业有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路4299号1幢301室
    【型号、规格】5片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由试纸、阳性对照品、检测结果记录卡组成。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人粪便中血红蛋白.该产品不能用于患者自我检测,需在医生或护士指导下患者使用本试剂盒进行检测,或者在经过培训的公共卫生工作人员指导下使用者进行检测.仅用于消化道出血的辅助诊断,不用于确诊某个疾病,不能替代结肠镜检查或乙状结肠镜检查,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的消化道相关疾病筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15℃~30℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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