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双型接口双型接口

    产品名称: 双Y型接口Twin Hemostatic Y Connector双Y型接口Twin Hemostatic Y Connector
    注册/备案号: 国械注进20183771502
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-02
    有效期: 2023-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc.
    【注册人住所】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016, USA
    【生产地址】Carretera Miguel Aleman Km21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603 Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】Twin Interchange Y Lg Bore Accepts 0.010 to 9F
    【结构及组成】本品由Y型接口、导管拧紧器、Y型导管密封垫、Y型导管密封垫圈、O型环、旋塞柄主体组成,材料包括聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯、丁基橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围】本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由Y型接口、导管拧紧器、Y型导管密封垫、Y型导管密封垫圈、O型环、旋塞柄主体组成,材料包括聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯、丁基橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。
    【其他内容】/

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