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双型接口双型接口
产品名称: |
双Y型接口Twin Hemostatic Y Connector双Y型接口Twin Hemostatic Y Connector |
注册/备案号: |
国械注进20183771502 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-02 |
有效期: |
2023-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】6250 Shier Rings Rd, Dublin, OH 43016, USA 【生产地址】Carretera Miguel Aleman Km21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL, CP 66603 Mexico 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】Twin Interchange Y Lg Bore Accepts 0.010 to 9F 【结构及组成】本品由Y型接口、导管拧紧器、Y型导管密封垫、Y型导管密封垫圈、O型环、旋塞柄主体组成,材料包括聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯、丁基橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围】本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由Y型接口、导管拧紧器、Y型导管密封垫、Y型导管密封垫圈、O型环、旋塞柄主体组成,材料包括聚碳酸酯、硅胶、高密度聚乙烯、丁基橡胶。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用做导引导管和复合管之间的连接,并允许通过导引导管引入介入球囊或旋切导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】/
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